Zaštitne maske, 25 kom./1 pakiranje.
EN 149:2001+A1:2009 Direktiva 93/42/EEZ proizvod upisan u registar Ureda za registraciju lijekova, medicinskih proizvoda i biocidnih proizvoda. Novi i jedinstveni proizvod na tržištu s udobnim oblikom medicinske maske, koji ujedno osigurava visoku razinu filtracije i omogućuje slobodno disanje.
Jedinstveni 3D dizajn u obliku ribe
Trodimenzionalni 3D dizajn u obliku ribe osigurava najveću udobnost korištenja. Nakon stavljanja, maska se savija u 3D oblik koji omogućuje njezino odmicanje od lica.
Prijavljeno tijelo za EU ispitivanje tipa
Prijavljeno tijelo: AENOR INTERNACIONAL, SA (Unipersonal) Adresa: Génova,6, E-28004 MADRID, Španjolska Broj prijavljenog tijela: 0099.
Prijavljeno tijelo za osiguranje kvalitete proizvodnog procesa
Tijelo: SGS Fimko Oy Adresa: Takomotie 8, FI-00380 Helsinki, Finska Broj prijavljenog tijela: 0598.
Posjeduje EU certifikat o ispitivanju tipa za sukladnost sa standardom EN 149:2001+A1:2009 Osobna zaštitna oprema i medicinski je proizvod klase I u skladu s direktivom 93/42/EEZ o medicinskim proizvodima, što omogućuje njegovu upotrebu i u industriji i u zdravstvu - uključujući bolnice i klinike! Proizvod podliježe postupku ocjenjivanja sukladnosti na temelju Zakona od 20. svibnja 2010. "o medicinskim proizvodima", Dnevnik zakona iz 2010., br. 107, točka 679, s izmjenama i dopunama, i Uredbe ministra zdravstva od 17. veljače 2016. o bitnim zahtjevima i postupcima ocjenjivanja sukladnosti za medicinske proizvode, Dnevnik zakona iz 2016., točka 211"
Filterska polumaska DOC-NFW FFP2 NR / medicinski proizvod klase I namijenjen je za:
- Upotrebu kao osobna zaštitna oprema u pogonima, tvornicama i od strane zdravstvene službe, u operacijskim salama ili drugim objektima slične prirode.
- Upotrebu od strane pacijenata za smanjenje rizika od širenja infekcije, posebno u epidemijskim ili pandemijskim situacijama.
- Upotrebu kao osobna zaštitna oprema koja štiti korisnika i njegovu okolinu od čimbenika u borbi protiv pandemije.
- Brušenje mekog drva/kompozitnih materijala, hrđe, kita, žbuke / rezanje, uklanjanje neravnina, brušenje, bušenje metala.
- Zaštita dišnih puteva od štetnih čestica u zraku, npr. čestice smoga PM10 i PM2.5.
Komentar